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      關于發布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告
      

                    
      

                        發布時間：2020-09-04

                        瀏覽量：17671

                    
      

                    
      

                        
      關于發布個例藥品不良反應收集和報告指導原則的通告
      （國家藥監局2018年第131號）
      來源：國家局    發布日期：2020-09-24
      　　為規范持有人藥品上市后不良反應監測與報告工作，落實持有人直接報告藥品不良反應主體責任，遵循國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）指導原則相關規定，國家藥品監督管理局組織制定了《個例藥品不良反應收集和報告指導原則》，現予發布。
      　　特此通告。
             附件：個例藥品不良反應收集和報告指導原則
      國家藥監局
      2018年12月19日



      
                    
      

                    
      

                        
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